Ролиноз в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению ролиноза в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель ролиноза, взаимодействие с другими лекарствами, применение ролиноза (капли) при беременности. Инструкции: Ролиноз в таблетках;
Торговое название: Ролиноз
Международное название: Цетиризин
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь 10 мг/мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A E Производные пиперазина
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06AE07
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения:
3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость

Состав ролиноза в каплях

1мл раствора содержит
1мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество ролиноза

цетиризина дигидрохлорид 10мг
10 мг цетиризин қосгидрохлориді

Вспомогательные вещества в ролинозе

глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
85% глицерол, пропиленгликоль, натрий сахарині, метилпарагидроксибензоаты, пропилпарагидроксибензоаты, натрий ацетатының үшгидраты, мұз тәріздес сірке қышқылы, тазартылған су.

Показания к применению капель ролиноза

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии)поллиноз
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
  • дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит)
  • аллергический конъюнктивит
  • хроническая экзема
  • бронхиальная астма в составе комплексной терапии
  • жыл бойғы және маусымдық аллергиялық ринит (симптоматикалық ем ретінде)
  • поллиноз
  • есекжем (соның ішінде, созылмалы идиопатикалық)
  • қышынумен қабат өтетін дерматоздар (соның ішінде, атопиялық дерматит, нейродермит)
  • аллергиялық конъюнктивит
  • созылмалы экзема
  • кешенді ем құрамындағы бронх демікпесі

Противопоказания ролиноза в каплях

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину
  • детский возраст до 2 лет
  • беременность и период лактации
  • препараттың құрамдас бөліктеріне немесе гидроксизинге жоғары сезімталдық
  • 2 жасқа дейінгі балалық жас
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия капель ролиноза

  • сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха
  • сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, анорексия, изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, ректальное кровотечение, нарушения функции печени
  • мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность
  • ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, гипервентиляция
  • задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит
  • артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость
  • сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея
  • недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер
  • ұйқышылдық, шаршағыштық, қозу, бас ауыруы, бас айналуы, мазасыздық, жүйке қозуы, эмоциялық құбылмалылық, зейін мен ойды шоғырландырудың бұзылуы, ұйқысыздық, жабығу, сананың тұмандануы, амнезия, өзін-өзі танымау, атаксия, қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, діріл, гиперкинез, балтыр бұлшық етінің құрысулары, парестезия, дисфония, миелит, салдану, птоз, аккомодация мен көрудің бұзылуы, көздің ауыруы, глаукома, ксерофтальмия, көзге қан құйылу, отоуыттылық, құлақтағы шу, саңыраулық, иіс сезу түйсігінің бұзылуы
  • ауыз құрғауы, дәм сезу түйсігінің өзгеруі немесе болмауы, анорексия, тіл түсінің және ісінуінің өзгерісі, сілекей бөлінісінің ұлғаюы, жоғары кариоздылық, шөл, құсу, диспепсия, іштегі ауыру, метеоризм, диарея, іш қату, ректальді қан кету, бауыр қызметінің бұзылуы
  • бас сақинасы, жүрек соғуын сезіну, гипертензия, жүрек жеткіліксіздігі
  • ринит, мұрыннан қан кету, мұрын полипі, фарингит, жөтел, синусит, бронхит, бронх сөлінісінің ұлғаюы, бронх түйілуі, диспноэ, асқын желдетілу
  • несеп шығару кідірісі, ісінулер, полиурия, дизурия, гематурия, либидоның әлсіреуі, дисменорея, етеккіраралық қан кету, меноррагия, қынаптың қабынуы
  • артралгия, артрит, артроз, миалгия, арқаның ауыруы, бұлшық ет әлсіздігі
  • терінің құрғауы, бөрту, көпіршікті бөрту, қышыну, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, тері бөлінісінің ұлғаюы, алопеция, ангионевротикалық ісіну, гипертрихоз, суреттік әсіре сезімдеме, себорея
  • дімкәстану, қызба, қалтырау, құйылулар, сусыздану, қант диабеті, лимфа бездерінің қабынуы, сүт бездеріндегі ауыру, дене салмағының артуы.
Препарат негізінен жақсы көтерімді. Жағымсыз құбылыстар сирек білінеді және өткінші сипат иеленеді.

Особые указания к применению

При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролиноза следует прекратить. У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуется снизить. У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить.

Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему при назначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных). Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции. Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозом категорически противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Асқын сезімталдық реакциялары өршігенде Ролинозбен емдеуді тоқтату керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препарат дәрілік заттың баяу шығарылуына байланысты жинақтала алады. Мұндай емделушілерге Ролинозды әдетте ересектерге ұсынылатын дозаларда тағайындағанда, холинобөгегіш әсеріне және орталық жүйке жүйесіне ықпал етуіне байланысты жағымсыз құбылыстар байқалуы ықтимал. Бұл емделушілерде Ролиноз дозасын төмендету ұсынылады.Егде жастағы емделушілерде препараттың холинобөгегіштік әсерлерінің өршу қатері артады (ауыз құрғауы, несеп кідірісі).

Мұндай белгілер күшейгенде Ролинозбен емдеу тоқтатылады. Ролинозды әдеттегі дозаларда тағайындағанда айқын холинобөгегіштік және орталық жүйке жүйесіне бәсеңдеткіш әсерлер, негізінен, білінбейді. Соның өзінде, цетиризиннің жиналу қаупі ұлғаяды (егде науқастардағы бүйрек қызметі кемуінің өрістеуімен байланысты болуы мүмкін). Ролинозбен емделуді реакциялардың бұрмалануының алдын алу мақсатында Прик-тест (тері cызаттарының алерготесті) өткізілуінен 3 күн бұрын тоқтату қажет.Ролинозбен емделген кезде спирттік ішімдіктерді қолдануға қатаң түрде тыйым салынады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу уақытында автокөлікті басқарғанда және психомоторлық реакциялардың жоғары жеделдігін талап ететін жұмыстарды орындағанда сақтық шараларын қадағалау қажет.

Дозировка и способ применения

Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Детям в возрасте от 2 лет до 6 лет назначают по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 капель или 1/2 раз в сутки или 5 мг (10 капель или ½ таблетки) утром и вечером. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка). У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо. У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.
Ролинозды ас ішумен байланыстырмай-ақ, жеткілікті сұйықтық мөлшерімен жұта отырып, ішу арқылы қабылдайды. 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға: тәулігіне 2 рет 2,5 мг (5 тамшы) немесе тәулігіне 1 рет 5 мг (10 тамшы) тағайындайды. 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға: тәулігіне 1/2 рет 10 мг (20 тамшы немесе 1 таблетка) 1 тамшы немесе таңертең және кешке 5 мг (10 тамшы немесе ½ таблетка) дозада тағайындайды. Ересектерге және 12 жастан асқан жасөспірімдерге: 10 мг (20 тамшы немесе 1 таблетка) тәуліктік дозада тағайындайды. Егде жастағы науқастарда (бүйректің қалыпты қызметі жағдайында) Ролиноз дозасын кеміту керек емес. Бүйрек қызметінің орташа және ауыр бұзылуы бар науқастарға препарат дозасын екі есе төмендету ұсынылады.

Взаимодействие с лекарствами

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.
Ролиноздың жалған эфедринмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, циметидинмен, диазепаммен көпдүркіндік бірге қолданымындағы дәрілермен өзара әрекеттесуін зерттегенде цетиризиннің плазмадағы концентрациясының клиникалық маңызды өзгерістері анықталған жоқ. Цетиризиннің алкогольмен өзара әрекеттестігі туралы мәліметтер қазіргі уақытқа дейін алынған жоқ, бұған қарамастан цетиризинмен емделген кезде спирттік ішімдіктерді қолдануға болмайды.

Передозировка ролинозом в каплях

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение
: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Белгілері: жағымсыз реакциялардың күшеюі.

Емі
: соңынан белсенділендірілген көмір қабылдай отырып, асқазанды шаю, қажеттілік туындағанда – симптоматикалық емдеу. Гемодиализ тиімсіз. Перитонеальдық диализдің тиімділігі тұжырымдалмаған.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови - 93%. Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7–10 часов, у детей 6 – 12 лет–6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Проникает грудное молоко.
Ішу арқылы қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді, сіңірілуі – 70%. Ең жоғары концентрациясына 1 сағаттан кейін жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 7-10 сағатты құрайды. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы - 93%. Жүйелі клиренс минутына 53 мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі ересектер үшін 7-10 сағатты, 6-12 жастағы балалар үшін 6 сағатты, 2-6 жастағылар үшін – 5 сағатты, 0,5-2 жасарлар үшін – 3,1 сағатты құрайды.

Егде науқастарда жартылай шығарылу кезеңі 50%-ға ұлғаяды, жүйелік клиренс 40%-ға (бүйрек қызметінің кемуі) азаяды.Бауырда О-дезалкилирлену арқылы фармакологиялық белсенді емес метаболит түзе отырып (бауырда Р450 цитохромы жүйесінің қатысуымен метаболизденетін Н1-гистаминдік тітіркендіргіштерінің басқа бөгегіштерінен ерекшелігі cол), аздаған мөлшерде метаболизденеді. Жинақталмайды. Препараттың ⅔ бөлігі бүйрек арқылы өзгеріссіз күйінде және 10%-ға жуығы нәжістермен шығарылады. Омырау сүтіне енеді.

Фармакодинамика

Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Ролиноз - шеткергі гистаминдік H1 тітіркендіргіштерінің іріктелімді бөгегіші, гидроксизин метаболиті, антигистаминдік және аллергияға қарсы әсер етеді. Аллергиялық реакциялардың өту үдерісін жеңілдетіп, өршуінің алдын алады. Қышынуға қарсы және антиэксудативтік әсер иеленген. Аллергиялық реакциялардың бастапқы сатысына ықпалын тигізіп, сондай-ақ қабынғыш жасушалардың көшуін азайтады; кейінгі аллергиялық реакцияларға қатысатын медиаторлардың бөлінуін азайтады. Капиллярлардың өткізгіштігін кемітеді, тіндердің ісінулік өршуінің алдын алады, тегіс бұлшық еттің түйілуін жазады. Терінің гистаминге, арнайы аллергендерге, сонымен қатар салқындауға (Суықтық есекжемде) реакцияларын жояды. Жеңіл өтетін бронх демікпесінде гистаминді ынталандыратын бронхокострикцияны төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 20 мл препарата во флаконе темного стекла с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Тамшылатқыш-тығыны мен сақтандырғыш сақинамен жабдықталған бұралатын қорғағыш қалпақшасы бар қара шынылы құтыдағы 20 мл препарат. 1 құтыдан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салады.