Ролиноз в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению ролиноза в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток ролиноза, взаимодействие с другими лекарствами, применение ролиноза (таблетки) при беременности. Инструкции: Ролиноз в каплях;
Торговое название: Ролиноз
Международное название: Цетиризин
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A E Производные пиперазина
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного применения. Производные пиперазина. Код АТС:R06AE07.
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С . Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту .
Описание: Круглые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне.

Состав ролиноза в таблетках

Активное вещество ролиноза

Одна таблетка содержит : цетиризина дигидрохлорид 10мг.
Бір таблетканың құрамында: 10мг цетиризин дигидрохлориді.

Вспомогательные вещества в ролинозе

Одна таблетка содержит : целлюлоза микрокристалличесая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят (тип А).
Бір таблетканың құрамында: микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, магний стеараты, коллоидты кремний диоксиді, натрий крахмал гликоляты (А түрі).

Показания к применению таблеток ролиноза

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии)
  • поллиноз
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
  • дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит)
  • аллергический конъюнктивит
  • хроническая экзема
  • бронхиальная астма в составе комплексной терапии
  • жылбойғы және маусымдық аллергиялық ринитте (симптоматикалық ем ретінде)
  • поллинозда
  • есекжемде (оның ішінде созылмалы идиопатиялық)
  • қышытатын дерматоздарда (оның ішінде атопиялық дерматитте, нейродермитте)
  • аллергиялық конъюнктивитте
  • созылмалы экземада
  • бронх демікпесінде кешенді ем құрамында.

Противопоказания ролиноза в таблетках

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину
  • детский возраст до 6 лет
  • беременность и период лактации
  • препарат компоненттеріне немесе гидроксизинге сезімталдық жоғары болғанда
  • 6 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілікте және лактация кезеңінде.

Побочные действия таблеток ролиноза

Редко:
  • сухость во рту, диспепсия
  • головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень
  • кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд
Сирек
  • ауыз ішінің құрғауы, диспепсия
  • бас ауыру, ұйқышылдық, қажығыштық, бас айналу, қозу, бас сақинасы
  • тері бөртпесі, ангионевротикалық ісіну, есекжем, терінің қышуы

Особые указания к применению

При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролиноза следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуется снизить.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить. Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему при назначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.

Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозом категорически противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Асқын сезімталдық реакциялары дамыған кезде Ролинозбен емдеуді тоқтатқан жөн.
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде, заттардың шығарылуының баяулауына байланысты, препарат жиналып қалуы мүмкін. Мұндай емделушілерге Ролинозды ересектерге арналған әдеттегідей тиісті дозаларда тағайындаған кезде холинобөгегіш әсермен және орталық жүйке жүйесіне ықпал етуімен байланысты жағымсыз әсерлер байқалуы мүмкін. Бұл емделушілерде Ролиноз дозасын төмендету керек.

Егде жастағы емделушілерде препараттың холинобөгегіш әсерлерінің (ауыз ішінің құрғауы, несептің кідіруі) даму қаупі жоғарылайды. Осындай белгілер күшейген кезде Ролинозбен емдеуді тоқтатқан жөн. Ролинозды әдеттегідей дозаларда тағайындаған кезде орталық жүйке жүйесіне айқын холинобөгегіш немесе қызметін төмендететін әсер, әдеттегідей, пайда болмайды. Соған қарамастан, цетиризиннің жиналып қалу қаупі артады (егде жастағы науқастарда бүйрек қызметінің азаюының өршуіне байланысты болуы мүмкін).

Ролинозбен емдеуді, реакциялардың бүркемеленуіне жол бермеу мақсатында, Прик-тест – (тері сызатына алерготест) жүргізуден 3 күн бұрын тоқтатқан жөн.

Ролинозбен емделу кезінде спирт ішімдіктерін қолдануға қатаң түрде рұқсат етілмейді.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Емделу кезінде автомобиль басқарған кезде және психомоторлы реакциялардың жоғары шапшаңдығын қажет ететін жұмыстарды орындаған кезде сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (по 1 таблетке) 1раз в сутки или 5 мг (½ таблетки) утром и вечером.

  • Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (по 1 таблетке).
  • У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.
  • У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Ролинозды ішке, ас қабылдауға қарамай-ақ, сұйықтықтың мол мөлшерімен ішіп қабылдайды. 6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 10 мг дозада (1 таблеткадан) тәулігіне 1 рет немесе 5 мг (½ таблетка) таңертеңгісін және кешкісін.
  • Ересектерге және 12 жастан асқан жасөспірімдерге тәуліктік 10 мг (1 таблеткадан) дозада тағайындайды.
  • Егде жастағы науқастарда (бүйрек қызметі қалыпты болған жағдайда) Ролиноз дозасын төмендетудің керегі жоқ.
  • Бүйрек қызметінің бұзылуы орташа немесе ауыр болатын науқастарда препарат дозасын екі есе төмендету керек.
Емделу ұзақтығын, емделушінің клиникалық жағдайына қарай, емдеуші дәрігер оған жекелей анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.
Ролинозды псевдоэфедринмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, циметидинмен, диазепаммен бірнеше рет бірге қолданған кездегі дәрілік өзара әрекеттесуді зерттеген кезде плазмада цетиризин концентрациясының клиникалық тұрғыдан маңызды өзгерулері білінген жоқ.

Цетиризиннің алкогольмен өзара әрекеттесуі жөнінде деректер, цетиризинмен емделу кезінде спирт ішімдіктерін ішпеу керектігіне қарамастан, күні бүгінге дейін алынған жоқ.

Передозировка ролинозом в таблетках

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Белгілері: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емдеу: асқазанды шайып, артынан белсенділендірілген көмір қабылдау керек, қажет болған кезде – симптоматикалық ем. Гемодиализ тиімсіз. Перитонеальды диализдің тиімділігі анықталған жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови - 93%. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками.
Ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан тез сіңеді, сіңуі – 70%. Ең жоғары концентрацияға 1 сағаттан соң жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 7 – 10 сағатқа жуықты құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 93%. Бауырда өте аз метаболизденіп, белсенді емес метаболит түзеді және өзгермеген күйінде көбіне бүйректер арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострукцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Ролиноз – шеткергі гистаминдік H1 рецепторлардың іріктелген бөгегіші, гидроксизиннің метаболиті, гистаминге қарсы, аллергияға қарсы әсер етеді. Аллергиялық реакциялардың дамуына жол бермейді және барысын жеңілдетеді, қышуға қарсы және экссудативке қарсы әсері бар.

Аллергиялық реакциялардың ерте сатысына ықпалын тигізеді, сондай-ақ жасушалардың қабынуға миграциясын азайтады; кешірек болатын аллергиялық реакцияларға қатысатын медиаторлардың бөлініп шығуын басады. Капиллярлардың өткізгіштігін азайтады, тіндердің ісінуінің дамуына жол бермейді, тегіс бұлшықеттердің түйілуін кетіреді.

Гистаминнің, ерекше аллергендердің шығарылуына, сондай-ақ салқындауға (салқыннан болатын есекжемде) әсер беретін тері реакциясын жояды. Барысы жеңіл бронх демікпесінде гистаминмен индуицирленген бронхоконструкцияны төмендетеді.

Тиісті дозаларда қолданған кезде тыныштандырғыш әсері тіпті жоқ және антихолинергиялық және антисеротонинді әсер етпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 2 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.